Der blinde Fleck der Qualitätssicherung

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00:00:08: Was ist eigentlich ein Fehler?

00:00:11: Die Frage klingt banal, die Qualitätssicherung weiß schließlich welches Teil gut ist und welches schlecht.

00:00:17: Welches Grenzmuster akzeptiert und welch es aussortiert wird.

00:00:20: KI-Prüfsysteme zeigen jedoch so eindeutig ist die Antwort oft gar nicht.

00:00:26: In der Theorie lässt sich die Fehlerdefinition durch Maße, Toleranzen oder eindeutige Merkmale beschreiben.

00:00:32: In der Praxis bestimmen jedoch häufig Fachkräfte auf Grundlage ihrer Erfahrungen – die Grenze zwischen in Ordnung und nicht in Ordnung.

00:00:39: Und für künstliche Intelligenz ist diese Unendeutigkeit ein Problem wie Alpai Ilka Toi von DataGas und Contact Technologies meinem Kollegen Wolfgang Kreuzlich im Interview erklärt hat.

00:00:50: an dem nicht mehr das Modell die größte Unsicherheit verursacht, sondern die Fehlerdefinition selbst.

00:00:57: Und wenn zwei erfahrene Prüfer bei einem Grenzmuster unterschiedlich entscheiden kann ein Modell keine objektive Wahrheit lernen, die fachlich gar nicht eindeutig definiert

00:01:08: ist.".

00:01:08: Der KI-Einsatz macht damit einen blinden Fleck der Qualitätssicherung sichtbar – wer entscheidet eigentlich über Grenzmusste?

00:01:16: Die künstliche Intelligenz verlangt eine klare Antwort und ZinkQM-Abteilungen, ihre Qualitätskriterien zu präzisieren und explizit zu benennen.

00:01:25: Im Gespräch wirft Heu ein weiteres zentrales Thema auf.

00:01:29: Bei klassischen Prüfmitteln sind Prozesse zur Freigabe Überwachung und Rekvalifizierung in vielen Unternehmen sehr klar geregelt Und bei KI basierten Bildverarbeitungssystem kommt aber eine neue Dimension hinzu Und

00:02:09: vielleicht ist das die eigentliche Leistung der KI in der Qualitätssicherung.

00:02:13: Sie lässt implizites Wissen nicht gelten.

00:02:15: Wer ihr beibringen will, was ein Fehler ist, muss zuerst selbst wissen wo die Grenze verläuft und auch wer sie zieht!

00:02:22: Und damit herzlich willkommen zur FaktorQ den Qualitätspodcast der QZ.

00:02:26: Schön dass Sie wieder dabei sind.

00:02:34: In den Quality News geht es heute um die Themen KI Prüfung und digitale Normen.

00:02:40: Mit der zunehmenden Verbreitung von KI-Systemen und den Vorgaben des europäischen AI Acts steigen die Anforderungen an deren Prüfung und Dokumentation deutlich.

00:02:50: Um den wachsenden Prüfaufwand, insbesondere bei Hochrisiko-KI System zu reduzieren hat die Initiative Digitale Standards von DIN und DKE das White Paper Skalierbare Prüfungen für KI System mit Smart Standards veröffentlicht.

00:03:05: Das Papier beschreibt einen stufenweisen Weg von manuellen Prüfabläufen hin zu maschinenlesbaren vernetzten Smart Standards, die Normenhalte als aktive Komponenten direkt in digitale Prüfprozesse einbinden.

00:03:17: Auch wenn die Automatisierung wiederkehrende Arbeiten erleichtert bleibt die fachliche Bewertung durch qualifizierte Personen weiterhin unverzichtbar.

00:03:26: Den Link zum White Paper finden Sie in der Show Notes zu dieser Folge.

00:03:32: Sie fragen Expertenantworten.

00:03:36: In unserem Quality Forum geht es heute um eine Frage zur IATF-Sechzenneunfürneuen und die Handhabung von Logistikausenlagern.

00:03:44: Ein Nutzer möchte wissen, ob ein siebenzwanzig Kilometer entferntes Außenlager für Warnannahme, Lagerungen und Versand genauso behandelt wird wie eine verlängerte Werkbank?

00:03:53: Die Antwort unseres Experten Hartmut Ide ist da ganz eindeutig – bei verlagerten Prozessen bleibt die Verantwortung stets bei der Hauptorganisation.

00:04:03: Die dort ablaufende Prozesse fallen unter das interne Qualitätsmanagement-System und müssen durch interne Audits abgedeckt werden, die genaue Entfernung oder Fahrzeit spielen dabei keine Rolle.

00:04:13: auch in den Zertifizierungsvorgaben unter dem Begriff nicht produzierender Standort wird diese Zuordnung klar bestätigt.

00:04:26: In Quality Leadership blicken wir heute auf den Gesundheitssektor und die Einhaltung von Qualitätsstandards in stationären Reha-Kliniken.

00:04:34: Gemäß Paragraph siebenunddreißig, Absatz drei SGW neun sind Rehaeinrichtungen grundsätzlich verpflichtet ein internes Qualitälsmanagement nachzuweisen und sich regelmäßig unabhängig zertifizieren zu lassen.

00:04:46: Eine allgemeine Zertifuzierung etwa nach Dean E&I so reicht hierbei nicht aus da spezifische Anforderungen wie die Teilhabeorientierungen berücksichtigt werden müssen.

00:04:56: Die Bundesarbeitsgemeinschaft für Rehabilitation legt dafür einheitliche Mindestanforderungen fest, unter anderem für Beschwerde-, Risiko- und Fehlerminagement.

00:05:05: Seit Februar dieses Jahres sind die aktualisierten QM Verfahren auf Basis der überarbeiteten BAR-Vereinbarung verbindlich – nur zertifizierte Kliniken dürfen weiterhin regulär von Rehabelitationsträgern belegt werden.

00:05:24: Weiter geht es mit Quality Manufacturing und der Verknüpfung von KI-Bildverarbeitung mit Produktionsdaten.

00:05:30: Während klassische Bildverarbeitungen bei fest definierten Merkmalen auf die wirtschaftlichste Wahl bleibt, entfaltet künstliche Intelligenz ihre Stärken insbesondere bei komplexen und variablen Fehlerbildern.

00:05:41: Wirtschaftlicher Nutzen entsteht in der Praxis vor allem dann wenn visuelle Prüfergebnisse direkt mit Maschinenprozess und Auftragsdaten kombiniert werden.

00:05:50: Dies ermöglicht eine gezieltere Ursachenanalyse, senkt Pseudo-Ausschuss und verbessert Rückverfolgbarkeit.

00:05:56: Entscheidend für den Serieneinsatz bleiben jedoch ein verlässlicher Eignungsnachweis, kontrollierte Versionierung sowie die Erkenntnis dass KI weder Qualitätsexpertise noch stabile Aufnahmebedingungen ersetzen kann.

00:06:08: In den Shownauts finden Sie einen Link zum Fachartikel von Alpai Toy und dem eingangs angesprochenen Interview mit ihm.

00:06:21: Kommen wir zu unserem Normenradar mit aktuellen Veröffentlichungen und Entwürfen.

00:06:26: Wie Sie sicher schon mitbekommen haben, ist am sechzehnten September die neue Version der ISO-IXI erschienen.

00:06:32: Gemeinsam mit der wichtigsten QM-Norm wurde auch eine überarbeitete Fassung der DIN E&ISO-IXV veröffentlicht.

00:06:38: Diese definiert grundlegende Konzepte, Grundsätze und begriffete Qualitätsmanagement.

00:06:43: Auch die DIN ISO-II von August twenty-sexton zwanzig liegt nun vor.

00:06:48: Diese bietet praxisnahe Leitlinien und Anwendungsbeispiele zur Umsetzung der ISU-MD-Einz.

00:06:53: Allerdings ohne neue Anforderungen aufzustellen.

00:06:56: Im Bereich der Konformitätsbewertung legt die DEAN EEN ISO IEC-XXXV vom Oktober zwanzig sechsundzwanzig Anforderung an die Kompetenz, einheitliche Arbeitsweise und Unparteiligkeit von Zertifizierungsstellen fest.

00:07:09: Speziell für KI-Anwendungen regelt die DEAN EN-EIN-Achzig-Zwo-Achtzechs von September zwanzig sechsundzwanzig.

00:07:15: Die Anforderungen an ein Qualitätsmanagement System für Regulierungszwecke des EU AI Act bei Hochrisiko-KI-Systemen.

00:07:22: Und schließlich bietet der DEAN EIN EC-Einsechzig Eins Neun Acht von August zwanzi sechsund zwanzich auf Basis der ISO ein dreißig tausend, einen systematischen Leitfaden fürs Risikomanagement in Projekten.

00:07:34: Zum Abschluss haben wir wieder ein Veranstaltungstipfel sie.

00:07:37: Am zwanzigsten Oktober lernt die QZ-Redaktion zum kostenlosen Online-Expert Talk Agenten und KI in Management Systeme ein.

00:07:44: Zwei Experten beleuchten praxisnah, wie KI-Agenten eigenständige Aufgaben übernehmen können.

00:07:50: Das Unternehmen DRIVICE zeigt, wieKI Qualitätsanforderungen aus technischen Zeichnungen erfasst und Supplier Quality Prozesse unterstützt.

00:07:59: Java gibt einen Blick wie KI in integrierten Managementsystemen Prozessen und Dokumente auf einer gemeinsamen Datenbasis vernetzt.

00:08:06: Die Teilnahme ist kostenfrei über den Link in den Schornots möglich.

00:08:09: Das war Faktor Q für diese Woche, alle angesprochene Beiträge und Meldungen finden Sie auf qz-online.de und über die Links in den Shownotes.

00:08:17: Abonnieren sie unseren Podcast damit Sie keine Folge verpassen.

00:08:19: Schreiben Sie uns Ihre Meinung und lassen Sie gerne eine fünf Sterne Bewertung da!

00:08:23: Wir hören uns dann nächste Woche wieder – bis zum nächsten Mal hier Simon Tische

00:08:34: direkt aus der Redaktion des Fachmediums QZ.